關(guān)于排毒養(yǎng)顏膠囊
排毒養(yǎng)顏膠囊是國家藥品監(jiān)督管理局2001年5月18日公布的第二批國家非處方藥品目錄中的品種(中藥內(nèi)科，771號，甲類)，它作為OTC產(chǎn)品上市銷售已有十余年。
非處方藥(Nonprescription Drug's)簡稱OTC(英文Over-the-counter 的縮寫)，是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者即可按藥品使用說明書自行判斷、購買和使用的藥品。
OTC主要用于治療和預(yù)防消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病，按照藥品使用說明書要求應(yīng)用相對安全，不良反應(yīng)發(fā)生率低。
排毒養(yǎng)顏能夠成為OTC的必要條件
成為OTC的必要條件是：一、活性成分毒性低，無嚴(yán)重副作用，無依賴性;二、適應(yīng)癥能自我診斷，癥狀不嚴(yán)重，且易于判斷治療效果;三、產(chǎn)品易于使用(非注射劑)，有良好的安全性記錄。國家非處方藥藥品目錄遴選的指導(dǎo)思想是"安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西藥并重";遴選的原則是"應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便"，這個標(biāo)準(zhǔn)是完全跟國際接軌的。在程序上國家非處方藥藥品目錄是經(jīng)過醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，嚴(yán)格按照上述指導(dǎo)思想和原則進(jìn)行遴選、評價、推薦，并征求國務(wù)院有關(guān)部門和部分省級藥品監(jiān)督管理局意見，最后由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)公布的。
排毒養(yǎng)顏膠囊安全嗎?能否長期服用?
中華臨床醫(yī)藥學(xué)會主辦的綜合性國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)權(quán)威期刊《中華中西醫(yī)雜志》2004年第5卷第10期《 排毒養(yǎng)顏膠囊的毒理學(xué)研究》一文寫到：
排毒養(yǎng)顏膠囊作為通便、排毒、養(yǎng)顏的中成藥已被批準(zhǔn)為國藥準(zhǔn)字藥品，其為西洋參、白術(shù)、大黃、小紅參、青陽參、肉蓯蓉、枳實、荷葉、芒硝等9味中藥組成的復(fù)方制劑，其中大黃為主藥之一。大黃基原為蓼科植物掌葉大黃(Rheum Palamatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum maxim，ex Reg.)或藥用大黃(Rheum officinale Baill.)的根莖，其主要藥理作用除瀉下作用外，近代研究還發(fā)現(xiàn)其具有抗菌、抗腫瘤等作用。大黃的主要成份是幾葡萄糖苷和苷元，瀉下作用較強的苷元主要是蒽醌衍生物，包括大黃酚、大黃素、大黃酸和大黃甲醚等 [1～3] 。近年來，隨著現(xiàn)代研究的進(jìn)展，大黃的眾生物活性不斷被發(fā)現(xiàn)，但其毒副作用也引起關(guān)注，國內(nèi)外有研究報道，如大鼠長期服用大黃素可引起體重下降，腎體比值增大，腎小管色素沉積;長期服用蒽醌類致瀉劑可引起結(jié)腸膜黑病變等。排毒養(yǎng)顏膠囊作為大黃復(fù)方制劑，長期服用是否也會產(chǎn)生類似的毒副反應(yīng)?為確保臨床用藥的安全性，本文對其進(jìn)行了毒理學(xué)安全性的研究。
結(jié)果顯示：采用臨床用藥量的12.5倍-77倍的排毒養(yǎng)顏粉對SD大鼠進(jìn)行灌胃給藥182天給藥期和恢復(fù)期未出現(xiàn)中毒反應(yīng)，狀況良好，血液學(xué)及血清生化檢測指標(biāo)、各臟器病理組織學(xué)檢查及胃腸組織AB、AB-PAS特殊染色觀察均未發(fā)現(xiàn)由藥物引起的異常改變。證明了長期服用“排毒養(yǎng)顏膠囊”是安全、無毒的。
排毒養(yǎng)顏膠囊是如何養(yǎng)顏的，養(yǎng)顏效果如何?
排毒養(yǎng)顏膠囊根據(jù)大量的臨床試驗和科學(xué)數(shù)據(jù)報國家藥監(jiān)局依法定獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品“功能主治”中具有“痤瘡、顏面色斑”的治療功效，“痤瘡、顏面色斑”即為養(yǎng)顏功能。同時，排毒養(yǎng)顏膠囊在上市后又進(jìn)行了安全性和功能性再評價的臨床試驗，功能性再評價試驗結(jié)表明，排毒養(yǎng)顏膠囊對痤瘡和黃褐斑的治療是有效的，其對顏面色斑的功效正是“養(yǎng)顏”的體現(xiàn)。
人之所以會老化、體力衰退、皮膚失去光澤及彈性，除了年齡是無法抗拒的因素外，主要的即是體內(nèi)自由基過多，年輕時體內(nèi)有較好的中和系統(tǒng)來排除自由基，降低它所造成的傷害;然而隨著年齡增長，人體修復(fù)自由基的能力也隨之下降;若未能及時補充抗氧化物，細(xì)胞就開始損傷，疾病于是產(chǎn)生，越來越多的證據(jù)顯示，體內(nèi)自由基含量越高，壽命越短。
《華西藥學(xué)雜志》2000年第4期，刊登由山東省自然科學(xué)基金資助，青島大學(xué)化學(xué)系許申鴻、杭瑚研究的課題《排毒養(yǎng)顏膠囊對非酶體系產(chǎn)生的O·2和·OH的清除作用》，結(jié)果顯示：排毒養(yǎng)顏膠囊對超氧陰離子自由基O·2和羥自由基·OH的清除率均可達(dá)90%以上。
