據(jù)悉，2016年9月30日，吉林長春生產(chǎn)的醫(yī)用膠原充填劑-膚美達(dá)，正式通過中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的認(rèn)證。這意味著經(jīng)過4年市場的檢驗(yàn)，膚美達(dá)的安全性再次得到了權(quán)威的認(rèn)可！
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注冊證編號 |
國械注準(zhǔn)20163461609 |
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注冊人名稱 |
長春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
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注冊人住所 |
中國吉林省長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)光谷大街1050號 |
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生產(chǎn)地址 |
中國吉林省長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)光谷大街1050號 |
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代理人名稱 |
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代理人住所 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用膠原充填劑 |
CFDA官網(wǎng)膚美達(dá)膠原蛋白通過認(rèn)證的查詢結(jié)果
新膚美達(dá)做為國內(nèi)合法注射用膠原蛋白材料，注冊號為國械注準(zhǔn)20163461609。同時(shí)，2017年隨著新批號的獲得，長春博泰醫(yī)藥生物技術(shù)有限責(zé)任公司在不斷提高生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制的前提下，對產(chǎn)品包裝進(jìn)行了全面升級，進(jìn)一步保障了膠原蛋白的生物活性。
膠原蛋白的應(yīng)用要追溯到上世紀(jì)七八十年代。1977年Knapp首先報(bào)道提純了牛和人膠原，并將它們應(yīng)用于臨床治療。1981年美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)注射性牛膠原材料用于臨床。之后FDA相繼批準(zhǔn)了多種膠原蛋白，由牛純化膠原逐漸發(fā)展至人純化膠原。在美國，盡管還有許多其他類型的注射材料可以選擇，但常被選用的注射材料仍舊還是牛膠原蛋白和玻尿酸。
膠原蛋白在皮膚中的作用示意圖
膠原蛋白是可降解的除皺填充材料，注射入人體皮膚的深層后，對軟組織進(jìn)行機(jī)械性填充以能達(dá)到除皺和塑形的效果。膠原蛋白被注射入人體后會(huì)逐漸被人體吸收和降解，一般填充效果能維持6-9個(gè)月。膠原蛋白由于其低免疫性、高生物相容性和可降解性在注射美容中有著無可爭辯的地位。與玻尿酸強(qiáng)大的鎖水功能相比，膠原蛋白的優(yōu)勢在于，注射后可以刺激組織內(nèi)膠原纖維的增生，讓皮膚更加緊致飽滿。以牛膠原為原料的膚美達(dá)醫(yī)用膠原蛋白，目前還已經(jīng)成為廣大求美者廣泛使用的。相信在不久的將來，在醫(yī)生和求美人群中將會(huì)發(fā)出對膚美達(dá)膠原蛋白應(yīng)用效果的聲音。而在歐美國家也有學(xué)者提出了自己的見解，比如美國面部整形Moran博士也在學(xué)術(shù)雜志發(fā)表研究結(jié)論，認(rèn)為注射膠原非常適合淺表性皺紋。
記者從長春博泰獲悉，為了能夠精準(zhǔn)服務(wù)于更加廣大的求美者，長春博泰正在建立營銷部門，相信不久的將來會(huì)有更多來自不同方向的合作商家，共同為廣大求美者提供及時(shí)安全的專業(yè)的求美選擇！
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